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      350vip8888新葡的京集团动态

      40天完成小试到注册,350vip8888新葡的京集团医药高效助力特丰制药原料药项目落地

      文章出处:原创 人气 :156 发表时间  :2024-12-13
        效率是药物研发行业进步的关键力量 。近日,350vip8888新葡的京集团医药凭借专业的研发能力与优秀的项目管理能力 ,成功助力特丰制药仅用40天完成某原料药项目从小试研究、中试放大研究以及注册三批的生产,为客户赢得了宝贵的时间与市场先机。客户在其企业内刊上发表文章,对项目团队的专业与高效服务给予了高度评价 ,为双方未来的深入合作奠定了坚实的基础。

        项目于9月中旬敲定后 ,团队凭借多年的原料药开发经验,根据客户需求制定了详尽的项目计划并迅速锁定最优的合成路线。通过精细的设计与工艺优化 ,确保小试阶段的高产率与高质量 。每一步反应条件精确控制,每一批次产品严格检测 ,为后续放大生产奠定了基础。
        从实验室走向工业化生产,放大过程往往充满挑战 。项目组和客户团队紧密协作,克服了放大效应带来的诸多难题。9月30日完成小试工艺开发后,项目团队在短短数周内(10月25日)完成了注册批生产 。实验数据显示,项目各项指标均达到预期标准,产品质量各项指标均符合要求,且基毒检测明显优于市售产品,为客户后续的注册申请提供了坚实的数据支持。
        客户的选择和认可,是350vip8888新葡的京集团医药服务能力的最佳证明。未来 ,350vip8888新葡的京集团医药将继续秉承高效 、创新、专业 、规范的服务态度,致力于为全球制药企业提供复杂制剂全链条研发服务,推动医药行业的高质量发展。
        关于特丰制药
        特丰制药是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业 ,拥有新疆特丰药业股份有限公司 、特丰制药有限公司 、新疆新姿源生物制药有限责任公司三大生产基地,在新疆乌鲁木齐和江苏南京建有研发中心,专注于妇女用药、儿童用药的药物研发和产业化 。
        企业研制结合雌激素片、水合氯醛灌肠剂、骨化三醇口服溶液、复方葡萄糖酸钙口服溶液 、复方甘草酸苷片等核心产品 ,填补国内部分市场空白,满足国内临床用药。其中,有6个医药产品已纳入国家医保药品目录。企业建有科技厅批准组建的新疆药物制剂工程技术研究中心,国家级博士后科研工作站、自治区产学研联合开发示范基地、自治区级企业技术中心 ,荣获国家级“高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”等称号 。
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